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WFI注射用水蒸馏

简要描述:WFI注射用水蒸馏全Z优重力分离方法,WFI存储和可定制循环,符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求,完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)。

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详细介绍

根据药品的标准和定义,注射用水(WFI)是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统(STILL)被设计用来生产无菌、无热原注射用水(WFI)。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入*根柱子。使用外部能量,有很大比例的水蒸发在*个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴,该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时,受重力影响水滴落到蒸汽室下部,从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子,在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发,一些蒸汽凝结成注射用水(WFI)。这个过程是在每个柱重复。在zui后的柱子里凝聚产生的蒸汽,冷却成水才可被使用。注射用水(WFI)在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。

特点                         产品详情查看:www.duketech。。com.cn       

  • 高能效应用
    全zui优重力分离方法
    WFI存储和可定制循环
  • 模块化PLC设计
    易安装易启动
  • 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
  • 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
  • 低成本少维护

能力

0 - 20 m3/h

塔之数量

高达 8

WFI温度

80 °C (温度可定制)

菌落总数

< 10 CFU/100ml

内毒素含量

< 0,25 EU/ml

残余电导率

< 1,1 mS/cm (20°C)

材料

1.4404/1.4435/…

AISI 316L/…

电抛光

表面抛光率

Ra < 0,4 

铁氧体含量

< 1 % 

PLC

SIMATIC S7

可选项

水预处理

WFI 储存&分离

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